Anvisa aprova 12 novas canetas para diabetes e obesidade em 2026

Fim da patente da semaglutida em março impulsiona o mercado com opções de genéricos e similares, ao lado de novas versões de liraglutida.

Por O Brasiliense

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) expandiu expressivamente em 2026 o rol de medicamentos injetáveis autorizados no país para o tratamento do diabetes tipo 2 e o manejo do peso. O movimento decorre, em grande parte, da expiração do registro de patente da semaglutida (princípio ativo do Ozempic e Wegovy, da Novo Nordisk) em março deste ano, que abriu espaço para a concorrência de fabricantes nacionais e internacionais.

Ao todo, a agência concedeu registro a 12 novas canetas injetáveis em 2026: dez formuladas à base de semaglutida e duas com liraglutida.

As 10 Canetas de Semaglutida Aprovadas em 2026

Os produtos à base de semaglutida sintética são voltados, em sua indicação formal de registro, a pacientes adultos com diabetes tipo 2.

  1. Ozivy (EMS) — Aprovado em 26 de maio. Primeiro similar de semaglutida do mercado e eleito medicamento de referência.
  2. Semavy (Cosmed / Hypera Pharma) — Aprovado em 29 de julho.
  3. Owozy (Ávita Care) — Aprovado em 29 de julho.
  4. Zempneo (Brainfarma) — Aprovado em 29 de julho.
  5. Seemasun (Sun Farmacêutica) — Aprovado em 29 de julho.
  6. Orsema (Ranbaxy) — Aprovado em 29 de julho.
  7. Semaglutida Genérica (EMS) — Aprovado em 17 de agosto. Primeiro genérico sem marca comercial da molécula.
  8. Semaclique (Germed) — Aprovado em 17 de agosto.
  9. Semaglutida Genérica (Germed) — Aprovado em 24 de agosto.
  10. Yluméc (EMS) — Aprovado em 31 de agosto (modalidade clone).

As 2 Canetas de Liraglutida Aprovadas em 2026

Em 8 de setembro, a Anvisa concedeu registro para dois medicamentos genéricos de liraglutida à farmacêutica EMS, indicados para o tratamento de obesidade e diabetes tipo 2:

  • Liraglutida Genérica (Matriz Olire) — Foco no tratamento da obesidade.Jornal de Brasília
  • Liraglutida Genérica (Matriz Linux/Lirux) — Foco no controle do diabetes tipo 2.

Comparativo de Preços e Prazos

Medicamento / Princípio AtivoCategoria / FabricantePreço Médio Estimado ou Anunciado
Ozempic (Semaglutida)Referência (Novo Nordisk)R$ 975 a R$ 999
Ozivy (Semaglutida)Similar Referência (EMS)R$ 452 a R$ 498
Genéricos de SemaglutidaGenéricos (EMS / Germed)R$ 293 a R$ 323 (estimativa por lei: min. 35% abaixo da referência)
Olire / Linux (Liraglutida)Similar (EMS)A partir de R$ 84
Genéricos de LiraglutidaGenéricos (EMS)Preços a definir (mínimo de 35% de desconto sobre a matriz)

A maior parte dos novos lançamentos aguarda a precificação final pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) antes de chegar às prateleiras.

Diferenças Clínicas e Cuidados Médicos

Médicos endocrinologistas reforçam que a ampliação da oferta não autoriza a substituição automática entre marcas sem orientação profissional:

  • Mecanismo e Frequência: Enquanto a semaglutida e a tirzepatida (Mounjaro) têm aplicação semanal, a liraglutida exige administração diária e apresenta menor potência relativa de perda ponderal.
  • Efeitos Gastrointestinais: Sintomas como náuseas, dor abdominal e constipação são comuns à classe e exigem acompanhamento.
  • Continuidade do Tratamento: Por se tratar de doenças crônicas, a escolha da molécula e da marca deve levar em conta o orçamento do paciente no longo prazo.
Rodapé — O Brasiliense